crc與cra區別?
CRC通常是臨床中心的常駐協調員,負責受試者的管理。;訪視、不良事件的處理、信息輸入(或轉錄)、文檔管理、藥物流程管理、試驗材料管理等。采用CRC的主要目的是減輕研究者的工作量,從而提高他們的積極性,提高試驗的效率,降低出錯的概率。CRC可根據各中心實際情況配備或不配備。
CRA是臨床督導,一般一個CRA負責多個中心和項目的臨床督導。在試驗過程中,主要負責監測試驗的進度和質量,通過與研究人員的溝通和原始數據的核實了解試驗情況,完成并向申請人提交監測報告。根據GCP的要求,臨床試驗期間必須配備臨床監測器。
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